服务

CAP实验室认证咨询

CAP为美国病理学家学会之简称(College of American Pathologists,CAP),为世界公认的医学实验室认证领袖,其宗旨是保证和提高实验室质量管理系统的水平,以保证检测结果的准确性,确保患者医疗的安全。CAP认证的检验所代表其品质达到世界顶尖水准,可获得国际间各相关机构认可。截至今日,在全球有7000多家通过了CAP认证的实验室里,我国的占55家。其中,百奥利盟的客户有明码、世和等知名基因检测实验室。

百奥利盟由海外专家们领导的顾问团队,结合多年的CAP/CLIA 实验室认证及管理经验,与团队成员为国内多家大型高通量临检所实施过程中帮助客户进行实验室生产标准化改造及认证申请的本土化经验经验积累,推出实验室认证咨询服务。该服务囊括对CAP标准实验室的筹建规划,对未达标实验室的升级改造,与对已达标实验室的认证申请三个方面。贴合CAP认证需求,从文件控制体系,工作环境安全计划,实验室信息化管理,检测方法验证与确认,人员能力评估,质量管理体系等多个方面为客户的认证之路保驾护航。


  • 1.前期准备

    升级实验SOP
    建立质量管理(QM)体系
    评估人员能力与培训

  • 2.室间质评

    申报项目与准备申请表格
    选取 
“继续教育(CE)”培训
    指引PT样本清关

    协助PT实验

    汇报PT结果

  • 3.体系建立

    实施信息化系统
    编撰政策文档
    建立化学卫生管理办法
    汇总实验方法验证记录

    整理负责人履职记录

  • 4.CAP认证申请

    开始认证申请
    协助付款流程
    填写发送补充材料

  • 5.现场检查

    模拟检查对答培训
    检查当天现场支持
    缺陷补救措施设立指引

  • 6.维持认证

    编制次年自查文档
    准备隔年复检应对
    申报新增项目